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比辉瑞还猛?俄罗斯新冠疫苗宣称有效率92%,中国疫苗也有新消息

时间:2020-11-13 17:16:01>跟律师谈谈<

   就在前几天,辉瑞和BioNTech公司宣布自己的疫苗有效率超过90%,相关消息迅速引起人们关注,欧美股市疯狂上涨。

   中国新冠疫苗也有最新消息。国药集团周三在官微上称,在多国进行的新冠疫苗III期临床试验现已接近尾声,试验各项数据均好于预期。

   疫情持续蔓延之下,疫苗竞赛却悄然多出一丝暗战的味道。它能否真在短期之内扭转形势?有分析人士认为,可能很难。广泛分发疫苗仍然非常困难,有多少人自愿接种疫苗也是一个问题。而要让新冠疫情结束,世卫组织表示,疫苗接种率要达到70%才行。

   此外,就美国而言,目前经济最需要的是财政救助,但美国大选之后,特朗普拒绝接受失败,财政救助方案年内可能难以达成一致。拜登表示,这个局面令人尴尬。美联储方面表示,如果没有财政援助,也没有迅速分发疫苗,可能会有更多的公司倒闭和失业。

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俄罗斯新冠疫苗有效性达92%

   据海外网援引外媒报道,俄罗斯“卫星-V”疫苗三期临床试验的中期结果显示,疫苗有效性为92%,接种疫苗的志愿者并未出现严重的副作用。

   这项中期结果依据于俄罗斯直接投资基金(Russian Direct Investment Fund,简称RDIF)的数据,涉及1.6w万名试验参与者。“目前有4万名志愿者参加了‘卫星-V’的双盲、随机、安慰剂对照的III期临床试验,其中超过2万人已经接种了第一剂疫苗,超过1.6万例接受了两剂疫苗的接种。”

   俄罗斯在9月发布了早期临床试验的一些数据,并坚持认为其疫苗是安全有效的。RDIF周三表示,“试验期间未发生意外不良事件。正在对参与者进行监视。”

   RDIF说,对研究参与者的观察将持续六个月,然后提交完整的三期临床试验报告,临时研究数据将由开发疫苗的Gamaleya中心团队发表在“国际领先的同行评审医学期刊”,但未指明何时发布。

   俄罗斯卫生部于8月11日注册了全球首款新冠病毒疫苗。该疫苗由加马列亚流行病与微生物学国家研究中心(Gamaleya Institute)和俄罗斯直接投资基金共同研发,命名为“卫星-V”。该疫苗采用两剂次接种程序,分别以两种腺病毒为载体,接种时间间隔三周。随后俄罗斯副总理、防长等多名俄政要宣布注射该疫苗。得知此消息后,全球有超过20个国家发出购买信号,审理其疫苗专利的国家也达到150个。

   值得注意的是,该疫苗获批注册时引起了国际科学界一些成员对其批准速度的担忧。当时该疫苗尚未开始第三阶段试验,缺乏可用的数据来支持俄罗斯对其功效和安全性的主张(详见21新健康此前报道《仅76人参加临床试验,普京女儿接种后发烧……俄罗斯疫苗到底凭什么“弯道超车”?》)。

   11月10日,俄总统普京表示,俄罗斯第三款新冠疫苗正在筹备路上,已准备好与所有其他国家在新冠疫苗方面进行合作。俄罗斯卫生部表示,目前正在进行第三阶段测试,并计划开始为一线卫生保健工作者和教师接种疫苗。主权财富基金也曾表示,预计到年底将为俄罗斯生产3000万剂疫苗。

   俄罗斯该款疫苗也引起了国内医药公司的关注。11月11日晚,西藏药业公告称,公司下属全资子公司TopRidge Pharma Limited与俄罗斯LIMITED LIABILITY COMPANY “HUMAN VACCINE”公司就Sputnik-V vaccine(新冠肺炎腺病毒疫苗)开展合作,公司获得该疫苗在中国注册、开发、生产、进口或商业化产品及向指定区域出口等相关权益许可权。该疫苗目前在俄罗斯已进入商业化市场销售阶段。

   根据目前国内关于疫苗产品的审批要求,上述疫苗仍需在国内完成临床前研究、临床试验批准、临床I期、II期和/或III期试验、上市批准、生产设施认证/核查(如适用)等主要环节,方可上市。按照协议,西藏药业将根据注册里程碑分阶段向俄罗斯公司支付款项,同时承担国内临床等相关费用。

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疫苗竞赛白热化

   就在前几天,辉瑞公司及其德国生物技术合作伙伴BioNTech表示,其合作新冠疫苗的三期临床试验的中期分析显示,在第二剂疫苗接种后7天,疫苗有效率达到90%以上,同时未发现严重的安全问题。

   对此,俄罗斯加马列亚流行病与微生物学国家研究中心所长金兹堡格(Alexander Gintsburg)表示欢迎,“在不久的将来,我们希望公布卫‘卫星-V’疫苗试验的中期结果,即所谓的三期试验。我相信它的有效性也将很高。”德拉普金纳也称:“另一种有效疫苗出现,对每个人来说都是好消息。”

   值得注意的是,在辉瑞和BioNTech宣布自家疫苗最新研究成果后,欧美流行病专家纷纷出来“泼冷水”:该疫苗需要零下60度的超低温存储运输,远低于其他美国药企所研发疫苗所需存储温度,这导致辉瑞运输能力、储存能力不足问题突出。目前也很难让足够多的人接种新疫苗。

   拜登也在一则声明中说,(辉瑞疫苗有效性达90%)是个好消息,但需要注意的是,与新冠病毒的战斗还要持续数月,距离给美国民众进行大规模接种也还需要数月。戴口罩依然是比疫苗更强的武器。

   而在当地时间周三,美国国家过敏症和传染病研究所所长安东尼·福奇还提到了美国另一款在研疫苗Moderna。他表示,Moderna的新冠候选疫苗显示出与辉瑞的疫苗类似的功效水平,“这是合乎逻辑的”。

   本身就是明星抗疫概念股的Moderna,被福奇“点名”后立即股价大涨,一度涨超10%,收涨8.4%,市值一夜上涨25亿美金,约合165亿人民币。Moderna宣布或将在12月申请新冠疫苗紧急使用授权。

   中国疫苗也有最新消息。据“国药集团”微信公众号,国药集团中国生物新冠疫苗III期临床正在阿联酋、巴林、埃及、约旦、摩洛哥、秘鲁、阿根廷等国家顺利推进,并已进入最后的冲刺阶段,接种志愿者超过5万人,样本人群覆盖125个国籍。在多国进行的新冠疫苗III期临床试验现已接近尾声,试验各项数据均好于预期。

   国药集团表示,将严格按照相关程序推进疫苗研发,不会省略任何一个研发环节,确保提供安全性最好的疫苗。

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疫苗或许不是万能的

   即使疫苗最终研发成功,其依然面临着两个问题亟待解决:一是疫苗产能是否足够,二是人们是否愿意接种。

   世界卫生组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示,全球新冠疫苗接种覆盖率达到70%左右时疫情才能结束。

   北美私人银行北方信托(Northern Trust)的首席经济学家Carl Tannenbaum表示,即使辉瑞和BioNTech的新冠疫苗在今年获批上市,到2021年可能也没有足够剂量为所有需要的人提供疫苗。

   根据目前预测,辉瑞预计到2020年全球将生产5000万剂疫苗,到2021年将生产多达13亿剂疫苗。但福奇在周三指出,由于疫苗运输必须冷藏,在欧美国家分发疫苗将具有挑战性,发展中国家更是如此。

   另一方面,美国新一轮刺激计划出台仍遥遥无期,疫苗分发缺乏资金支持,疫苗分发也会因此而受到影响。

   波士顿联邦储备银行行长埃里克·罗森格伦(Eric Rosengren)还指出,“有多少人自愿接种疫苗,尚存疑问。”福奇也认为,可能要到明年第二三季度,才能说服人们接受针对新冠病毒的疫苗接种。

   皮尤调查中心在9月公布的一项调查显示,近半数美国人表示他们可能不会接种新冠疫苗,接种意愿从今年5月的72%下滑到51%。78%的受访者表达了对疫苗研发进程过快的担忧。这份报告指出,疫苗的价格、副作用和实际效果是影响人们接种疫苗可能性的三大因素。



(注:本新闻来源腾讯网)

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