就在各地陆续开始执行第三批国家药品集采之际，湖北省又开展了新一轮的注射剂集采。
11月16日，湖北省医保局印发通知称，将开展首批药品集采带量采购工作。此次药品集采是以湖北省上半年度省级采购平台药品交易金额和医疗机构为基础，按照药品通用名统计金额由高到底依次排序，金额排名靠前的药品分批次纳入带量采购范围。
健识局注意到，此次湖北带量采购的33个品种均是注射剂，其中包含多索茶碱、氟罗沙星、环丙沙星、加替沙星、帕珠沙星、培氟沙星等多个临床知名大品种。值得注意的是，在这33个大品种的背后，不乏石药集团、科伦药业、上海信宜、哈药集团等知名药企的身影。
根据湖北省医保局的统一部署，此次议价品种将按照通用名称、剂型、规格、包装材料等有关属性作为分组依据开展带量采购的工作。
上述33种品种不仅迎来新一轮降价，相关药企可能也将进入了淘汰赛。山西省今年5月开展注射剂带量采购时，157家企业淘汰率接近90%。
业内预计，湖北此次注射剂带量采购的淘汰率只会更高。可以预见的是，以临床用量大、采购金额高为采购原则，注射剂将成为各地采购采购的目标，今后公立医院市场的洗牌即将到来。
龙头企业分组厮杀
淘汰率或将达到90%
此次湖北省带量采购将按照国家一类新药；保护期内、过保护期专利药；通过一致性评价的仿制药以及参比制剂以及纳入《中国上市药品目录集》的药品进行分类。
相比于其他省份明确不区分质量层次的药品集采，此次湖北省将各类药物进行区分，这意味着，在同品同类之间的药品竞争将更加激烈。按照全国最低价选取3家中标的原则，企业之间报价的胜负或只是在毫厘之间。
业界对于湖北省带量采购的分组也有诸多不同看法：将参比制剂与仿制药分开，无疑让原研药在价格战中具有生产技术的评分优势；另一方面，分组过细可导致竞争太少而产品流标。
与此同时，湖北还按照《中国医药统计年报（2018年）》化学制药分册、中药生物制药分册公布的医药工业主营业务收入排名为依据，对申报企业进行分类计分。
健识局获悉，该计分标准是排名前50名，为15分；排名51-100名，为12分；排名101-200名，为9分；排名201-300名，为6分；排名301-400名，为3分。列入其他排名，无计分。
这也就是说，在同品种的企业报价结果出现一致时，采购量大或主营收入靠前的企业，有更大几率入选；反之，尚未形成市场规模的中小企业将会出局。
这一点已在山西注射剂专项集采工作中显露无疑。健识局梳理发现，山西注射剂专项集采的淘汰率高达90%，最终入围的17家企业均是哈药、上药、齐鲁、科伦、罗欣等行业龙头。
截止目前，湖北省医保局尚未通知带量采购的具体时间，但随着各地集采常态化，业界预计本轮带量采购将在年底启动。
注射剂迎来政策组合拳
昔日大品种遭遇“生死劫”
据米内网的数据显示，2019年中国化学药品市场规模达到6423亿，其中注射剂占57%，市场规模约为3661.11亿元。其中，不乏年销售达到数十亿的临床大品种。
以这次湖北省注射剂带量采购的品种为例。多索茶碱可直接作用于支气管，起到抑制哮喘的作用。据米内网数据显示，2019年公立医院市场多索茶碱销售额突破30亿元，国内共14家药企拥有多索茶碱注射液生产批文。
抗菌药莫西沙星注射剂在2018年中国公立医疗机构终端销售额为32.23亿元，同比增幅27.2%。原研产品“拜复乐”于4月参加湖南抗生素专项集采，最终低价中标。
事实上，中国注射剂市场的年增长率始终保持10%以上增速。从2014年起，国家卫健委先后出台“限抗令”、杜绝医生开具大处方以及重点监控的政策组合拳之后，增幅才有放缓趋势。
到2018年，注射剂的市场增幅已降至4%。
今年5月，国家药监局印发通知称，开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作。这被业界视为即将开展注射剂带量采购的政策推进器。
不可否认的是，在一致性评价和带量采购的政策“组合拳”之后，原研注射剂的生命周期将会被压缩，公立医院的市场重新洗牌。
今年5月山西省注射剂专项带量采购是全国首次省级注射剂集采，江苏吴中医药的盐酸左氧氟沙星、山东罗欣的注射用头孢呋辛钠、石药银湖制药的盐酸氨溴索注射液等中选品种的价格都报出了行业新低。
在湖南抗菌药的抗菌药专项集采中，93个药品的单支/袋/片价格在10元以下。25个药品的单价在1元以下，注射剂中最低的左氧氟沙星注射用水针（200mg：2ml）单支价格0.645元。
随着注射剂一致性评价政策落地以及药品集采进入常态化，今后注射剂的带量采购将会成为医保局的重点工作。特别是在销售金额高、临床用量大的遴选标准之下，将预示着会有更多注射剂进入重点监控，昔日曾给各家药企带来丰厚利润的大品种将遭遇“生死劫”。
（注：本新闻来源腾讯网）
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