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中草药膏上了权威医学杂志《柳叶刀》,然而却不是“好事”

时间:2019-2-4 14:09:38>跟律师谈谈<

   近日,一位丹麦医生在著名的医学杂志《柳叶刀》上发表了一篇文章,引发国内热议。

   该文作者Kristian Fredlv Mose博士和Anette Bygum医学博士称在一款中草药中发现其含有类固醇与抗真菌成分(Chinese herbal remedy found to contain steroids antifungals)。

   据文章介绍,一名患有早发性点滴状银屑病的14岁男孩在其诊所就诊时,被发现在使用一种中草药膏达9个月后,小腿上出现了一种新的皮疹,后来被确认为皮纹。医生怀疑因其接触皮质类固醇,但患者在此期间并未使用皮质类固醇。

   诊所在经过初步检测后怀疑患者使用的一种名叫“神夫草抑菌乳膏”的中草药膏中含有皮质类固醇,在经过瑞典医疗产品局官方药品控制实验室进行分析后确认该药膏含有强效皮质类固醇(0·065%丙酸氯倍他索)、抗真菌剂酮康唑和咪康唑。该诊所随后向丹麦药品管理局报告了该中草药产品,以确保它得到适当的处理。

   丙酸氯倍他索是一种激素,酮康唑和咪康唑是常见的抗真菌成分,且具有副作用。原国家食药监总局曾在2015年6月25日发布通知称,酮康唑口服制剂因存在严重肝毒性不良反应,已于2015年起停止生产销售使用,撤销药品批准文号;已上市的酮康唑口服制剂由生产企业于2015年7月30日前召回。

   按理说,中草药膏中是不应当存在这些成分的。根据文章配图,该产品名为“神夫草抑菌乳膏”,由江西神夫草生物科技有限公司(以下简称“江西神夫草”)授权,江西振威生物科技有限公司(以下简称“江西振威”)生产。查询发现,该产品【成分】一栏为:狼毒、五倍子、百部、土伏苓、七星剑、铁冬青、苦参、独角莲、皂角刺、土槿皮、黄柏、冰片、薄荷脑、蛇床子等;【功能主治】适用于皮肤不适,促进皮肤健康。对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和白色念球菌均有抑菌作用。

   可以看到,丙酸氯倍他索、抗真菌剂酮康唑和咪康唑等成分均未有标注,也并未标注任何毒副作用与禁忌。

   而事实上,这款在包装上宣传“民间秘方·草药奇珍”的“中草药”甚至都不是药品,而是一款消毒产品。其卫生许可证号为:赣卫消证字(2016)第0023号。

   与药品“准”字号不同的是,消字号产品指的是消毒产品,主要用于杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品。消字号由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请,经地方卫生行政部门审核批准产生,不具备任何疗效,属于卫生消毒用品范畴,检测指标主要为杀菌作用。仅有消毒功能不具备治疗效果,生产企业和经营企业不应该对“消”字产品做任何有疗效的宣传。

   两者最本质的区别在于,消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。但这些厂商在包装上均会放小消字号,也并不会明确告知消费者这并不是药品。

   儿科医生裴洪岗曾多次在文章中表示,类似的“消字号”中草药皮肤病产品多存在利用监管不严,私自添加激素的做法,其危害显而易见。

   江西神夫草官网上可看到大量消字号的皮肤病产品,自称公司是“中国药科大学药品科研成果的重要基地……推出皮白金,保肤伞草本乳膏、地球人抑菌乳膏等系列产品……与全国数千家医药连锁及医疗机构和终端客户有着紧密的合作……公司产品以藏药秘方独特的疗效和可靠的质量,走出国门,走向世界。”

   不过在中国药科大学及其天然药物活性组分与药效国家重点实验室官网上均未查到任何与与该公司或相关产品有关的信息。

   而事实上该公司与委托生产方江西振威高度关联,江西神夫草由吴顺先与王晓梅各持50%股份,江西振威则由吴顺宏一人独资,吴顺先任董事与总经理,此外吴顺先还与吴顺雨还一同掌控着江西岐黄生物科技有限公司,吴顺宏名下还有江西恒川生物科技有限公司,上述几家“生物科技有限公司”所经营的产品非常相似,从名字上大概率可以判断上述人士存在亲属关系。

   目前这些产品在天猫、京东等平台依然有售。




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